脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)

国产有效注册第二类

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20162401098

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

结构及组成：

R1tBICINE（N,N-二羟乙基甘氨酸）缓冲液（ph8.5）t150mmol/Lt牛磺脱氧胆酸t40mmol/Lt氯化钙t50mmol/LR2t酒石酸缓冲液（ph4.0）t10mmol/Lt1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6'-甲基试卤灵）-酯t0.5mmol/Lt共脂肪酶t800U/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活性。

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

R1:20ml×1，R2:10ml×1；R1:30ml×1，R2:15ml×1；R1:40ml×1，R2:20ml×1；R1:30ml×2，R2:15ml×2；R1:40ml×2，R2:20ml×2；R1:50ml×2，R2:50ml×1；R1:65ml×2，R2:65ml×1；R1:40ml×4，R2:20ml×4；R1:80ml×2，R2:80ml×1；R1:50ml×4，R2:50ml×2；R1:80ml×4，R2:80ml×2；R1:100ml×4，R2:100ml×2；R1:16.8ml×12，R2:8.4ml×12。

产品储存条件及有效期：

试剂2-8℃避光密封保存，自生产之日起可稳定12个月。开启的试剂注意避免污染，在2-8℃保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162401098

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162401098	R1:40ml×1，R2:20ml×1	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂肪酶检测试剂盒（连续监测法）	苏械注准20162401098	R1:50ml×2，R2:50ml×1	2763.6000
江西省+动态第52批	脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)	苏械注准20162401098	R1:40mL×1，R2:20mL×1	1296.0000
江西省+动态第52批	脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)	苏械注准20162401098	R1:50ml×2，R2:50ml×1	2763.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)	苏械注准20162401098	R1:50mL×2，R2:50mL×1	4050