脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

脂肪酶检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

浙械注准20172401084

注册人住所：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2017-10-10

有效期至：

2022-10-09

变更情况：

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400880号;2.该产品2017年06月05日许可事项变更。

生产地址：

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂 1×20ml;试剂 1×30ml;试剂 4×30ml;试剂 2×60ml

预期用途：

用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性

主要组成成分：

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)、牛磺脱氧胆酸、脱氧胆酸、胆酸钠、共脂肪酶;试剂2:酒石酸缓冲液(pH4.0)、牛磺脱氧胆酸、2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸酯