高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）-津械注准20172400067-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20172400067

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

2027-03-26

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格变更 20250422

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂(含校准品)于2～8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2. 已经开启的试剂2～8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20172400067\"注册证共同使用。