高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400898

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂1tPIPES缓冲液（pH6.8）t40mmol/LtN-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠t0.591g/LtProclin 300t0.50ml/Lt胆固醇氧化酶t2kU/Lt过氧化物酶t8kU/L试剂2tPIPES缓冲液（pH6.8）t40mmol/Lt4-氨基安替比林t0.610g/LtProclin 300t0.50ml/Lt胆固醇酯酶t4kU/L校准品t高密度脂蛋白胆固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平1t高密度脂蛋白胆固醇t1.000g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L质控品水平2t高密度脂蛋白胆固醇t1.800g/Lt牛血清白蛋白t1.000g/LtProclin 300t0.50ml/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

R1：4ml×1，R2：1ml×1；R1：60ml×4，R2：15ml×4；R1：60ml×1，R2：15ml×1； R1：60ml×2，R2：15ml×2；R1：32ml×1，R2：8ml×1；R1：40ml×4，R2：10ml×4；R1：40ml×1，R2：10ml×1；R1：40ml×2，R2：10ml×2；R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：80ml×4，R2：20ml×4；R1：80ml×1，R2：20ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：240ml×2，R2：60ml×2；R：1500测试/盒；校准品（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平1（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1；质控品水平2（冻干品，选配）：0.5ml×1，1ml×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2-8℃下避光存放有效期为12个月；开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存28天；校准品、质控品在室温（18-25℃）下，开瓶即用；在-20℃以下分装保存，可保存28天。不能反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400898

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	213.0000
江西省+动态第40批	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	638.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×1，R2：15ml×1；	638.0025
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×2，R2：15ml×2；	1020.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×4，R2：15ml×4；	2040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：20ml×1，R2：5ml×1；	213.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×4，R2：15ml×4	510.0000
江西省+肝功生化试剂集采	高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法-选择抑制法）	苏械注准20192400898	R1：60ml×2，R2：15ml×2	255.0000