一次性使用吸湿冷凝加湿器-浙食药监械(准)字2011第2660186号-器械数据

产品名称：

一次性使用吸湿冷凝加湿器

注册人名称：

宁波博雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660186号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成。外观应平整光洁,不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。主要加湿材料为海绵或吸水纸,主要过滤材料为丙纶薄膜或聚丙烯过滤膜。吸湿冷凝加湿器在流量30L/min、60L/min、90L/min条件下,吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.1kPa、0.3kp、0.5kp。在45N+2N的拉力下,接头与管路不分离;泄漏速率不超过25mL/min;潮气容量(VT)为250～350mL条件下,水分损失应不低于3mg/L;在潮气容量(VT)为500

适用范围：

用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。

产品标准编号：

YZB/浙1713-2011《一次性使用吸湿冷凝加湿器》

生产地址：

余姚市城下路26号

型号规格：

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