胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）-鄂械注准20242404859-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

武汉勖瑞生物科技有限责任公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242404859

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋5层01厂房

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

1、试剂盒由试剂卡、一次性采样拭子(选配，材质：植绒/ABS杆)、样品稀释液管(含样品稀释液，规格：1mL/管)和干燥剂(硅胶)组成。2、试剂卡由试纸条、卡壳组成。其中试纸条上主要成分有：a．胶体金垫(含有胶体金标记的鼠抗IGFBP-1单克隆抗体2)；b．硝酸纤维素膜(T线固定有鼠抗IGFBP-1单克隆抗体1，C线固定有羊抗鼠IgG抗体)；c．其他试纸条支持物：样品垫(玻璃纤维)、吸水纸、PVC底板。3、样本稀释液：20mM PBS，内含Proclin300。

适用范围：

本产品用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋4层、5层01厂房

型号规格：

1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本品需在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：