胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆奥创生物技术有限公司

渝械注准20232400245

注册人住所：

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

试剂盒由相应人份的检测试剂、样本抽提液、铝箔袋、干燥剂和塑料吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）

型号规格：

条型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；卡型：1人份/袋；1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（委托生产，受托生产企业：济南康博生物技术有限公司）

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）	渝械注准20232400245	卡型：20人份/盒	540.0000
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