人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20153400924-器械数据

产品名称：

人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

深圳市普瑞康生物技术有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153400924

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）

批准(备案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

结构及组成：

PCR扩增试剂：PCR反应液A-H7、PCR反应液B-N9、PCR反应液C、PCR反应液D；对照试剂：阴性对照、阳性对照-H7、阳性对照-N9。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测口咽拭子样本中的人感染H7N9禽流感病毒RNA。

变更情况：

2018-01-19 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心；生产地址：深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园1、2栋厂房（2号厂房1层A）、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）；生产地址：深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”。 2021-07-29 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心一、二层（办公场所）; 生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01; 生产地址:深圳市宝安区新安街道兴东社区67区大仟工业厂区2号厂房2层01、深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房7层F01”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房1层A、深圳市宝安区西乡街道桃花源科技创新园9号研发中心

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类