人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401509

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

结构及组成：

H7N9核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、H7N9内标、H7N9阴性对照品、H7N9阳性对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于对人口咽拭子、鼻拭子以及痰液中禽流感病毒H7N9亚型的H7基因和N9基因的特异性RNA核酸片段分别进行荧光PCR定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12 “生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢，上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢，上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层

型号规格：

25人份／盒， 50人份／盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401643号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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