肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20142400581

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2024-11-30

有效期至：

2029-12-03

结构及组成：

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)由试剂R1、R2组成。试剂R1：N-乙基-间甲基苯胺-2-羟丙基磺酸钠1mmol/L、肌酸酶(来源于大肠杆菌)30kU/L、肌氨酸氧化酶(来源于微生物)14kU/L、过氧化物酶(来源于辣根)800U/L；试剂R2：肌酐酶(来源于微生物)300kU/L、4-氨基安替比林2.5mmol/L。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

25ml( R1：10ml×2、R2：2.5ml×2)； 38ml( R1：15ml×2、R2：4ml×2)； 50ml( R1：20ml×2、R2：5ml×2)；76ml( R1：30ml×2、R2：8ml×2)； 80ml( R1：32ml×2、R2：8ml×2)； 100ml( R1：40ml×2、R2：10ml×2)； 114ml( R1：45ml×2、R2：12ml×2)；50ml( R1：10ml×4、R2：2.5ml×4)； 76ml( R1：15ml×4、R2：4ml×4)； 100ml( R1：20ml×4、R2：5ml×4)； 152ml( R1：30ml×4、R2：8ml×4)； 160ml(R1：32ml×4、R2：8ml×4)； 200ml(R1：40ml×4、R2：10ml×4)；228ml(R1：45ml×4、R2：12ml×4)；300ml(R1：60ml×4、R2：15ml×4)；352ml(R1：70ml×4、R2：18ml×4)；400ml(R1：80ml×4、R2：20ml×4)； 300ml(R1：40ml×6、R2：10ml×6)；342ml(R1：45ml×6、R2：12ml×6)；450ml(R1：60ml×6、R2：15ml×6)；528ml(R1：70ml×6、R2：18ml×6)；600ml(R1：80ml×6、R2：20ml×6)。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400581

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20142400581	300ml (R1:60ml×4;R2: 15ml×4)	713.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20142400581	100ml (R1:20m1×4;R2:5m1×4)	237.7400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	苏械注准20142400581	160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4)	380.3800