全自动特定蛋白分析仪-粤械注准20192220674-器械数据

产品名称：

全自动特定蛋白分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192220674

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2024-06-10

结构及组成：

主要由检测单元、样品盘(包括样品位和比色杯位 )、试剂槽、加样及清洗单元、读卡器、显示屏、条形码阅读器组成。

适用范围：

对人体液体生物样本中特定的一种或几种蛋白进行定性或定量检测用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-12: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

QR-1000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192220674”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备