Y型连接器套装-沪食药监械(准)字2011第1660178号-器械数据

产品名称：

Y型连接器套装

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第1660178号

注册人住所：

上海市嘉定区华江路668弄18号

批准(备案)日期：

2011-02-21

有效期至：

2015-02-20

结构及组成：

Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标:1)Y型连接器:能承受0.50atm的大气压持续15s不泄露;2)Y型连接器:旋盖与阀体、旋转接头与阀体之间连接应牢固;3)塑型针:管体内应通畅,有良好的耐腐蚀性;4)塑型针:管体与管座之间的连接应牢固;5)扭转器:上下套配合应良好,上套旋转灵活,不脱落,无卡阻现象;6)扭转器:上下套夹持性能应良好;7)环氧乙烷残留量不大于10ug/g;8)产品应无菌。

适用范围：

用于PTCA手术中,在体外辅助建立导引钢丝进入人体的工作通道。

产品标准编号：

YZB/沪3155-66A-2011《Y型连接器套装》

生产地址：

上海市嘉定区华江路668弄18号

型号规格：

YCK111