Y型连接器套装

国产失效注册

产品名称：

Y型连接器套装

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司

沪食药监械（准）字2013第1660138号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号

批准(备案)日期：

2013-01-21

有效期至：

2017-01-20

结构及组成：

Y型连接器套装由Y型连接器、塑型针和扭转器组成。主要技术指标：1、Y型连接器：能承受0.50atm的大气压持续15s不泄露；2、Y型连接器：旋盖与阀体、旋转接头与阀体之间连接应牢固；3、塑型针：管体内应通畅，有良好的耐腐蚀性；4、塑型针：管体与管座之间的连接应牢固；5、扭转器：上下套配合应良好，上套旋转灵活，不脱落，无卡阻现象；6、扭转器：上下套夹持性能应良好；7、产品应无菌；8、环氧乙烷残留量不大于10ug/g。