β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙械注准20152400967-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20152400967

注册人住所：

浙江省桐庐县富春江镇芦茨村

批准(备案)日期：

2015-12-01

有效期至：

2020-11-30

变更情况：

生产地址由浙江省桐庐县富春江镇芦茨村变更为桐庐县富春江镇芦茨村,桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

生产地址：

桐庐县富春江镇芦茨村,桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201

型号规格：

300mL(R1:4×60mL+R2:2×30mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);500mL(R1:4×100mL+R2:2×50mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL);250mL(R1:4×50mL+R2:2×25mL);200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL);150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL);100mL(R1:1×80mL+R2:1×20mL);100mL(R1:2×4

预期用途：

用于人血清中β2微球蛋白的体外定量测定。

主要组成成分：

试剂1:氯化铵缓冲液;试剂2:抗人β2微球蛋白抗体的胶乳颗粒;校准品:含有β2微球蛋白的冻干品。