β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2011第2400583号-器械数据

产品名称：

β2微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400583号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-10-26

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

用于人血清或尿液中β2微球蛋白的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

300ml(R1: 4×60ml + R2: 2×30ml),150ml(R1: 2×60ml + R2:1×30ml),50ml(R1:1×40ml + R2: 1×10ml),500ml(R1: 4×100ml + R2:2×50ml),200ml(R1: 2×80ml + R2: 1×40ml),250ml(R1:4×50ml + R2: 2×25ml),200ml(R1: 2×80ml + R2: 2×20ml),150ml(R1: 2×60ml + R2: 2×15ml),100ml(R1: 1