葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）-苏械注准20172401532-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

扬州科迈生物医疗电子有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401532

注册人住所：

高邮市高邮镇工业园内

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

由试剂R1磷酸盐缓冲液（pH7.3）100mmol/L、苯酚100mmol/L和R2磷酸盐缓冲液（pH7.3）100mmol/L、葡萄糖氧化酶(GOD)＞13ku/L、过氧化物酶(POD)＞1ku/L、4-氨基安替比林0.77mmol/L组成。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

生产地址：

高邮市高邮镇工业园内

型号规格：

通用型：（R1：R2=4:1 ）：R1 8×10ml，R2 2×10ml；R1 4×20ml，R2 1×20ml；R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml ；R1 4×80ml，R2 1×80ml；专用型：（R1：R2=4:1）：R1 4×30ml，R2 1×30ml；R1 4×50ml，R2 1×50ml。

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2～8℃避光保存，有效期一年，有效期内稳定。开盖后在2-8℃避光保存可稳定30天

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401532