葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20222400844

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

R1组成与浓度HEPES\\t 11.9g\\/L, pH 7.5苯酚\\t 4.7g\\/L4-氨基安替比林 10.16g\\/LProclin 300\\t 0.6 g\\/L葡萄糖氧化酶（GOD） 10ku\\/L过氧化物酶（POD）\\t 1ku\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中葡萄糖（Glu）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-28生产地址变更由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

包装规格：R1：20ml×1包装规格：R1：40ml×1包装规格：R1：60ml×1包装规格：R1：60ml×2包装规格：R1：60ml×3包装规格：R1：60ml×4包装规格：R1：60ml×5包装规格：R1：60ml×6包装规格：R1：20ml×6包装规格：R1：20ml×3

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月；试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222400844 ”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：40ml×1	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×2	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×3	2250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×5	3750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×1	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×4	3000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×2	1440.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×1	720.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×2	1500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）	苏械注准20222400844	R1：60ml×1	750.00