白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20172400170

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2021-12-02

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由缓冲溶液300mmol/L、溴甲酚绿0.25mmol/L组成；校准品由牛血清白蛋白组成。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中白蛋白（ALB）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

试剂：15mL×5，校准品：1mL×1；试剂：20mL×5，校准品：1mL×1；t 试剂：25mL×6，校准品：1mL×1；试剂：45mL×6，校准品：1mL×1；t 试剂：45mL×7，校准品：1mL×1；t 试剂：65mL×1，校准品：1mL×1；试剂：60mL×5，校准品：1mL×1；t 试剂：60mL×20，校准品：1mL×1；t 试剂：80mL×15，校准品：1mL×1；试剂：90mL×2，校准品：1mL×1；试剂：90mL×4，校准品：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与英科新创（厦门）科技有限公司“闽械注准20172400170”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：60mL×5，校准品：1mL×1	117.0000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：90ml×4；校准品：1ml×1	38.5200
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：45ml×7；校准品：1ml×1	33.7100
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：60ml×5；校准品：1ml×1	32.1000
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：45ml×6；校准品：1ml×1	28.8900
江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	闽械注准20172400170	试剂：25ml×6；校准品：1ml×1	16.0500