白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

豫械注准20182400115

注册人住所：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

批准(备案)日期：

2025-04-08

有效期至：

2028-03-06

结构及组成：

R1:柠檬酸、溴甲酚绿、柠檬酸三钠。

适用范围：

供医疗机构用于对人尿液、血清或血浆样本中白蛋白浓度的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018/8/24产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2018-12-24 包装规格由“ALB 1（R1：3×80mL，），包装总量：240mL；ALB 2（R1：4×60mL，），包装总量：240mL；ALB 3（R1：2×60mL，），包装总量：120mL；ALB 4（R1：1×60mL，），包装总量：60mL”变更为“45mL（R1:1×45mL）；90mL（R1:2×45mL）；60mL（R1:1×60mL）；120mL（R1:2×60mL）；180mL（R1:3×60mL）；240mL（R1:4×60mL）”；产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2025-04-08注册人住所由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。生产地址由“郑州高新技术产业开发区腊梅路62号”变更为“河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101”。

生产地址：

河南省郑州市高新区莲花街北、健杨路西高新国际企业港31号楼1单元101

型号规格：

45mL(R1:1×45mL)；90mL(R1:2×45mL)；60mL(R1:1×60mL)；120mL(R1:2×60mL)；180mL(R1:3×60mL)；240mL(R1:4×60mL)

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182400115 本注册证自“2023年03月07日”生效

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+肝功生化试剂集采	白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)	豫械注准20182400115	120mL（R1:2×60mL）	15.6800
江西省+动态第61批	白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法）	豫械注准20182400115	90mL (R1:2×45mL）	40.5000