血管内超声诊断设备

国产有效注册第三类

产品名称：

血管内超声诊断设备

注册人名称：

国械注准20243061936

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层、三层东区

批准(备案)日期：

2024-09-29

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

该产品由主机（包括：触摸显示屏、控制面板）、锂电池、电源适配器（型号：UES180D2-190947SPA）、患者接口单元（简称PIU，型号：PIU100）、鼠标组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管（型号：HCU100）配合使用，用于在医疗机构中患者的冠状动脉超声成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津自贸试验区（空港经济区）西八道9号厂房1二层、三层东区

型号规格：

HSU181

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：