呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213400496

注册人住所：

天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

2026-07-01

结构及组成：

试剂盒A：芯片；试剂盒B：恒温扩增试剂、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测有呼吸道症状的住院患者痰液中7种临床常见下呼吸道病原菌，包括：耐甲氧西林葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-09-03 “注册人住所:天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层; 生产地址:天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层”变更为“注册人住所:天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层; 生产地址:天津市武清开发区畅源道国际企业社区C4号楼1-5层”。

生产地址：

天津市武清商务区畅源道国际企业社区C4号楼1-3层

型号规格：

12人份/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒	国械注准20213400496	12人份\|盒	9720.0000
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