呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401346

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

芯片，恒温扩增试剂，阳性对照品；试剂盒中还包括封口膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液提取核酸中8种临床常见下呼吸道病原菌（肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌、流感嗜血杆菌）。

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-2三楼、3栋-3、3栋-4（一楼E-109、二楼、顶楼3-3至3-5）、4栋（101、103）、5栋

型号规格：

12人份/盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃避光保存，有效期8个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20173401346	12人份\|盒	9000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	国械注准20173401346	12人份/盒	5280.00