一次性使用麻醉呼吸机管路-浙食药监械(准)字2010第2660376号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸机管路

注册人名称：

慈溪市欣玮医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2660376号(更)

批准(备案)日期：

2010-08-30

有效期至：

2014-06-27

结构及组成：

管路由螺纹管、病人接口、机器接口、气体采样口组成。管路接口符合YY1040.1-2003规定的22mm和15mm圆锥接头要求。管路在流量30L/min条件下,管路两端(病人接口与机器接口)压力差不应超过0.2kPa。管路连接牢固度在45N＋2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。流量30L/min条件下,压力应不超过伸直时测量值的150%。管路的顺应性在6kPa压力下,不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机配套,建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/浙 2479-2010《一次性使用麻醉呼吸机管路》

型号规格：

XW-GL-A-A、XW-GL-C-A