一次性使用麻醉呼吸机管路-浙食药监械(准)字2011第2660185号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉呼吸机管路

注册人名称：

宁波博雅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660185号

批准(备案)日期：

2011-03-31

有效期至：

2015-03-31

结构及组成：

管路由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路外观应平整光洁,不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。管路在0.2MPa压力下,流量应≥30L/min;管路在流量30L/min条件下,管路两端压力差不能超过0.2kpa;管路在45N±2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。管路在流量30L/min条件下,压力应不超过伸直时测量值的150%。管路在6kPa压力下,管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌、无急性细胞毒性

适用范围：

供临床与麻醉机、呼吸机等配套,建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/浙1846-2011《一次性使用麻醉呼吸机管路》

生产地址：

余姚市城下路26号

型号规格：

产品规格型号有21种,分别为BY-GL-A-1)BY-GL-C-1)BY-GL-1(A)、BY-GL-1(B)、BY-GL-1(C)、BY-GL-1(D)、BY-GL-1(E)、BY-GL-1(F)、BY-GL-A-1(A)、BY-GL-A-2)BY-GL-A-2(A)、BY-GL-A-3)BY-GL-A-3(A)、BY-GL-A-4)BY-GL-A-4(A)、BY-GL-A-5)BY-GL-A-5(A)、BY-GL-C-1(A)、BY-GL-C-2)BY-GL-C-2(A)、BY-GL-E-1