甘油三酯检测试剂盒（酶法）

甘油三酯检测试剂盒（酶法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400089

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-08-07

R1：3-吗啉丙磺酸缓冲液 200mmol/L、脂蛋白脂肪酶(LPL) 2-3kU/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐 7-11mmol/L；R2：3-吗啉丙磺酸缓冲液 200mmol/L、过氧化物酶 4-6kU/L、甘油磷酸氧化酶 6.5-8.5kU/L、甘油激酶 4-6kU/L、腺嘌呤核苷三磷酸二钠 1.8-2.8mmol/L、4-氨基安替比林 1-2mmol/L。

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中甘油三酯(TG)的含量。

1.2019年08月08日注册，证号：渝械注准20192400089；2.2021年06月02日许可事项变更，变更包装规格、适用机型。3.2021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称。4.2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。5.2022年12月23日许可事项变更，变更包装规格、主要组成成分、预期用途和产品储存条件及有效期。6.2023年07月05日变更注册，变更包装规格、预期用途、产品技术要求和产品说明书。7.2023年12月4日变更注册，变更储存条件及有效期、产品说明书；8.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×3 R2 4mL×3；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1200人份/盒；1400人份/盒。

1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

Ⅱ

延续注册。