甘油三酯检测试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20172401825

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

主要组成t名称t含量R1tTris缓冲液t50mmol/LtTriton X-100t1ml/LR2t4-氨基安替比林 t0.4mmol/Lt甘油激酶 t1000U/Lt脂蛋白酯酶t1000U/Lt磷酸甘油氧化酶 t4000U/Lt过氧化物酶 t1500U/Lt硫酸镁·七水合 t17mmol/Lt3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠 t1.8mmol/LSTDt甘油t2.26 mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

变更情况：

2022-03-01生产地址变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号, 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1）、STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2）、STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1）、STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4）、STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4）、STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4）、STD：2ml×1；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4）、STD：2ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4）、STD：2ml×1；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4）、STD：2ml×1；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4）、STD：2ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172401825

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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