一次性使用去白细胞滤器-国食药监械(准)字2010第3660440号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞滤器

注册人名称：

山东中保康医疗器具有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3660440号(更)

注册人住所：

淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-04

结构及组成：

ZBK－RF－200B/400B型主要由盐水穿刺针、血袋穿刺针、夹子、滤网、PVC软管、滤头、血袋组成。ZBK－RF－200S/300S/400S型、ZBK－RF－200SR/300SR/400SR型由滤头和连接管组成。六种型号滤器的主要性能:1)白细胞剩余量:过滤后每个单位全血或红细胞悬液中白细胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)个。2)红细胞回收率:过滤后红细胞回收率不小于85%。

适用范围：

本产品适用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞

变更情况：

生产者名称由“淄博中保康医疗器具有限公司”变更为“山东中保康医疗器具有限公司”;注册证由国食药监械(准)字2010第3660440号变更为国食药监械(准)字2010第3660440号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0275-2010 《一次性使用去白细胞滤器》

生产地址：

淄博桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)

型号规格：

ZBK－RF－200B型、ZBK－RF－400B型、ZBK－RF－200S型、ZBK－RF－300S型、ZBK－RF－400S型、ZBK－RF－200SR型、ZBK－RF－300SR型、ZBK－RF－400SR型