一次性使用去白细胞滤器-国械注准20173664715-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173664715

注册人住所：

张家港市金港镇山北村

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

本产品由插袋针、穿刺针（带排气）、管路、滴斗（带血液过滤网）、止流夹、三通、过滤部件、一次性使用塑料血袋组成。不含血液抗凝剂或保养液。

适用范围：

本产品用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-11-27 “注册人名称：张家港高力特医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：旭化成医疗科技（张家港）有限公司”。 2020-11-11 申请人申请变更产品型号规格（附件1）和产品技术要求（附件2）

生产地址：

张家港市金港镇山北村

型号规格：

JM-RF系列：无袋（N）、单袋（S）、双联袋（D）、三联袋（T）：100、200、300、400

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：