癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-浙械注准20242402099-器械数据

产品名称：

癌胚抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20242402099

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区金二路 617 号信息港六期 10 幢一层 101 室（自主申报）

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

2029-12-23

结构及组成：

试剂1、试剂2、校准品1、校准品2、质控品L和质控品H。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆癌胚抗原(CEA)的浓度，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道和享科技中心 14 幢 3 楼

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：