亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20162400575

注册人住所：

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-11-21

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

试剂\\t成分\\t含量(最终反应体系)R1\\t磷酸缓冲液 PH7.5\\t0.1mmol\\/LR2\\tL-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质\\t4.0mmol\\/L

适用范围：

试剂盒用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-21注册人住所变更由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”生产地址变更由“科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；360ml(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；600ml(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；(6×72人份)(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml)；180测试(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；360测试(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；450测试(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；720测试(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；1080测试(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；1800测试(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；151.2ml(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162400575 ”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)	2446.0800
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)	611.5200
山东省医用耗材限价挂网数据	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)	960.0000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)	535.2000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	150ml（R1：2×50ml、R2：1×50ml）	334.5000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)	133.8000
江西省+肝功生化试剂集采	亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法）	苏械注准20162400575	120ml（R1：2×40ml、R2：2×20ml）	267.6000