包皮扩张器

国产备案第一类

产品名称：

包皮扩张器

注册人名称：

粤中械备20220104号

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2022-07-13

有效期至：

结构及组成：

由头部、杆部和柄部组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品，有微生物指标限度要求(细菌菌落总数≤200cfu\\/件，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu\\/件）。使用前不再消毒或灭菌。

适用范围：

将头部前端置入患者生殖器包皮内侧，通过旋钮调节头部张角大小，使包茎部分的包皮扩宽、松弛，用于泌尿科检查包皮内侧是否形成包皮垢、包皮粘连、龟头畸形发育，扩张后便于包皮垢的清洁。不接触创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104号	KZQ15-A	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104号	KZQ35-A	680.0000
江西省+动态第62批	包皮扩张器	粤中械备20220104号	KZQ25-A	680.0000