包皮扩张器

国产备案第一类

产品名称：

包皮扩张器

注册人名称：

中山瑞福医疗器械科技有限公司

粤中械备20220104

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

批准(备案)日期：

2023-03-10

有效期至：

结构及组成：

由头部、杆部和柄部组成。采用聚丙烯材料制成。为一次性使用非无菌产品，有微生物指标限度要求(细菌菌落总数≤200cfu\\/件，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu\\/件）。使用前不再消毒或灭菌。

适用范围：

将头部前端置入患者生殖器包皮内侧，通过旋钮调节头部张角大小，使包茎部分的包皮扩宽、松弛，用于泌尿科检查包皮内侧是否形成包皮垢、包皮粘连、龟头畸形发育，扩张后便于包皮垢的清洁。不接触创面。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年3月10日型号\\/规格由“KZQ15-A、KZQ25-A、KZQ35-A、KZQ15-B、KZQ25-B、KZQ35-B”变更为“KZQ15-A、KZQ25-A、KZQ35-A；KZQ15-B、KZQ25-B、KZQ35-B；KZQ15-C、KZQ25-C、KZQ35-C；KZQ15-D、KZQ25-D、KZQ35-D；KZQ15-AB、KZQ25-AB、KZQ35-AB；KZQ15-AC、KZQ25-AC、KZQ35-AC、KZQ15-AD、KZQ25-AD、KZQ35-AD；KZQ15-BC、KZQ25-BC、KZQ35-BC、KZQ15-BD、KZQ25-BD、KZQ35-BD；KZQ15-CD、KZQ25-CD、KZQ35-CD、KZQ15-AA、KZQ25-AA、KZQ35-AA；KZQ15-BB、KZQ25-BB、KZQ35-BB；KZQ15-CC、KZQ25-CC、KZQ35-CC；KZQ15-DD、KZQ25-DD、KZQ35-DD。”

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\\\

管理类别：

第一类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ35-BB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ35-AB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ35-AA	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ25-BB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ25-AB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ25-AA	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ15-BB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ15-AB	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ15-AA	680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	包皮扩张器	粤中械备20220104	KZQ15-B	680.0000