气压弹道腔内碎石仪-国械注准20153010503-器械数据

产品名称：

气压弹道腔内碎石仪

注册人名称：

广东海滨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153010503

注册人住所：

湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层

批准(备案)日期：

2021-01-05

有效期至：

2026-01-04

结构及组成：

碎石仪由液压输尿管扩张系统、供气源、碎石部件和控制系统组成。其中液压输尿管扩张系统由蠕动泵、步进电机、驱动器和输液架组成（不包括液压扩张系统使用的液体输送管路和蠕动泵管等耗材配件），供气源由空压机、储气瓶、压力继电器、压力表、气管组成，碎石部件由手控器和碎石杆组成，控制系统由可编辑程序控制器PLC、触摸屏控制显示器、开关电源、脚踏开关、电源开关和急停开关组成。

适用范围：

适用于泌尿系统结石的腔内治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湛江市坡头区海湾大桥东连接线183号1-2层

型号规格：

HB-APDL-01型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153210503