气压弹道腔内碎石仪-国食药监械(准)字2010第3210569号-器械数据

产品名称：

气压弹道腔内碎石仪

注册人名称：

湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3210569号

注册人住所：

广东省湛江市人民大道中70号

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-30

结构及组成：

产品由供气源、控制系统、碎石手柄、碎石杆和液压输尿管扩张系统(包括蠕动泵、步进电机、驱动器和输液支架)组成,不包括液压扩张系统使用的液体输送管路及蠕动管等耗材配件。碎石杆输出能量范围0.8J-1.5J;碎石杆材料为医用不锈钢;扩张系统出水流量调节范围:0-480mL/min;出水流量波动值应不大于20mL/min,出水压力范围0-26kPa。

适用范围：

适用于泌尿系统结石的腔内治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0324-2010《气压弹道腔内碎石仪》

生产地址：

广东省湛江市人民大道中70号

型号规格：

HB-APDL-01