糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400153

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中糖化血清蛋白的含量，临床上主要用于血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；600mL(试剂1：8×60mL + 试剂2：4×30mL)；50T；60T；100T；200T；250T；500T；900T；1000T；12×60T；2×300T；2×360T；4×360T；2×450T；2×625T。校准品：1×1mL。质控品：1×1mL；2水平×1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂2～8℃保存可稳定一年。试剂开瓶后于2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品复溶后于-20℃密封保存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)	渝械注准20192400153	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	802.5000
江西省+动态第41批	糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)	渝械注准20192400153	200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)	1070.0000
江西省+动态第41批	糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝显色法)	渝械注准20192400153	300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)	1605.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400153	150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)	802.5