糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400356

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

R1：碳酸盐缓冲液＞217 mmol/L；R2：氯化硝基四氮唑蓝＞1.0 g/L；校准品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸＞5.0 g/L；质控品：1-脱氧-1-吗啉-D-果糖标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸＞5.0 g/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清或血浆）中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 48mL×1 R2 12mL×1； R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 50mL×4 R2 50mL×1； R1 60mL×4 R2 60mL×1；nR1 60mL×3 R2 45mL×1； R1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配）1水平×1支×0.6mL；1水平×1支×1.0mL；n质控品（选配）2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. 试剂开瓶后，2-8℃保存可稳定30天。不使用时请盖紧瓶盖，不得冻存。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1:50mL×4 R2:50mL×1	7000.0000
江西省+动态第41批	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1:48mL×2 R2:12mL×2	550.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1 50mL×4 R2 50mL×1	1557.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1 48 mL×2 R2 12 mL×2	550.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1 48 mL×2 R2 12 mL×2	747.60
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	R1 50mL×4 R2 50mL×1	7000.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	2×200 人份/盒	1680.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	2×200人份\|盒	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	2×300人份\|盒	2700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝显色法）	渝械注准20192400356	2×400人份\|盒	3600.0000