沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)-国食药监械(准)字2010第3401081号(变更批件)-器械数据

产品名称：

沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)

注册人名称：

深圳市生科源技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3401081号(变更批件)

注册人住所：

深圳市龙岗区清林西路深圳市留学人员(龙岗)创业园二园608)609室

批准(备案)日期：

2010-09-28

有效期至：

2014-09-27

变更情况：

变更内容:生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路源政创新大楼A栋101室;深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室”变更为“深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 0613-2010

生产地址：

深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层

型号规格：

48人份/盒