沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3401812号-器械数据

产品名称：

沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法)

注册人名称：

深圳市生科源技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401812号

注册人住所：

深圳市南山区高新区北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

变更情况：

变更日期:2015.01.26,“注册地址:深圳市南山区高新区北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;生产地址:深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层”变更为“注册地址:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层;生产地址:深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”。变更日期:2016.05.05,“注册人名称:深圳市生科源技术有限公司”变更为“注册人名称:

产品标准编号：

YZB/国 5308-2014

生产地址：

深圳市南山区高新北区朗山二路5号新奥林厂房二楼222室;深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

该产品用于粪便,肛拭子样本中沙门氏菌和志贺氏菌核酸定性检测。

主要组成成分：

DNA提取液、沙门-志贺PCR反应液、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:在-20℃以下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。