中空纤维血液超滤器

国产失效注册第三类

产品名称：

中空纤维血液超滤器

注册人名称：

国械注准20143101838

注册人住所：

东莞市东城区同庆路5号

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

本产品由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。

适用范围：

超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中，在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出，从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩，同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质，有利于术后心、肺功能的恢复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。

生产地址：

东莞市东城区同庆路5号

型号规格：

成人（0.8㎡）、儿童（0.3㎡）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143451838

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2017年第二批目录	中空纤维血液超滤器	国械注准20143101838	儿童（0.3㎡）	595.0000
江西省+2017年第二批目录	中空纤维血液超滤器	国械注准20143101838	成人（0.8㎡）	595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	中空纤维血液超滤器	国械注准20143101838	成人(0.8㎡)	595.0000