中空纤维血液超滤器-国械注准20143451838-器械数据

产品名称：

中空纤维血液超滤器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143451838

注册人住所：

广东省东莞市东城区石井工业管理区

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

超滤器由上盖(兰色)、下盖(红色)、密封圈、壳体、中空纤维膜、及配管组成,超滤器所用中空纤维膜是由聚砜材料制造。

适用范围：

超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中,在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出,从而使红细胞、血浆蛋白等有效成份浓缩,同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质,有利于术后心、肺功能的恢复。

变更情况：

变更日期:2014.12.29,“ 注册人住所:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

生产地址：

广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区

型号规格：

成人(0.8㎡)、儿童(0.3㎡)