微生物鉴定和药敏分析仪-国食药监械(进)字2014第2400329号-器械数据

产品名称：

微生物鉴定和药敏分析仪

注册人名称：

bioMerieux SA

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2400329号

注册人住所：

Chemin de l´Orme,69280 MARCY L´ETOILE,FRANCE

批准(备案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

结构及组成：

该产品由核心部件自动读数器组成,其中含光学部件,该部件由卤素灯、光传感器及K60、K40、DTb和DTv 4个固定滤光片和随机软件组成。

适用范围：

该产品用于对ID32、rapidID32、ATB和rapid ATB条带做自动微生物鉴定和微生物敏感性试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位

变更情况：

“注册人住所:Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部”变更为“注册人住所:376,Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRC 1356-2009《微生物鉴定和药敏分析仪》

生产地址：

Via Di Campigliano,58-50015 PONTE-A-EMA(Firenze),Italy

型号规格：

ATB 1525 Expression