肌电图与诱发电位仪-沪食药监械（准）字2014第2210987号-器械数据

产品名称：

肌电图与诱发电位仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2210987号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、音箱、隔离变压器、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、信号采集电极（一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片、盘状电极、四肢电极夹、带状电极、鞍形电极、指环电极）、刺激电极（鞍形电极、指环电极）、台车组成的系统；其中一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片采用的是获医疗器械注册证产品。主要技术指标：显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div分档控制；幅频特性：0.2Hz～10kHz，0.2 Hz～0.5 Hz电压测量误差：+10%～-50%；0.5 Hz～10k Hz电压测量误差：+5%～-30%；3、扫描速度测量误差：1ms/div～5000 ms/div时，误差≤±10%；4、共模抑制比：≥110dB；5、软件具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放、定标等功能。关键元器件清单见附件。