肌电图与诱发电位仪-沪食药监械(准)字2010第2210487号-器械数据

产品名称：

肌电图与诱发电位仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2210487号

注册人住所：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

批准(备案)日期：

2010-05-15

有效期至：

2014-05-14

结构及组成：

该产品由硬件和软件组成,其中硬件有电脑主机、显示器、打印机、音箱、隔离变压器、主控盒电源、主控盒(1—4个)、生理电放大盒(1—4个)、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、台车、信号采集电极、刺激电极。软件版本号:Version1.0。主要技术指标:一、生理电放大盒参数1)显示灵敏度:0.05μV/div～20000μV/div分档控制;2)幅频特性:0.2Hz～10kHz,0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%,＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%;3

适用范围：

本产品可用于肌电图监测、神经电图(包括运动神经传导速度、感觉神经传导速度、多阶段神经传导、重复电刺激、皮肤交感反应、瞬目反射、F波、H反射)、听觉/视觉/体感诱发电位和事件相关电位的辅助检查。

产品标准编号：

YZB/沪4735-21-2010《NeuroCare系列肌电图与诱发电位仪》

生产地址：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

型号规格：

NeuroCare-C、NeuroCare-D、NeuroCare-E.