铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20232400504

注册人住所：

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

试剂1主要组成成分：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt氨基乙酸缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt170mmol/L，pH8.3rntttrnttrntrnrnrnt试剂2主要组成成分：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt氨基乙酸缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt170mmol/L，pH8.3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt包被抗铁蛋白的胶乳颗粒rntttrntttrnttttrnttttt0.1%(W/V)rntttrnttrntrnrnrnt校准品主要组成成分：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/L，pH6.8rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt铁蛋白，目标浓度范围为rntttrntttrnttttrnttttt水平1：90.0～110.0ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：180.0～220.0ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平3：450.0～550.0ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平4：700.0～900.0ng/mLrntttrnttrntrnrnrnt质控品主要组成成分：rnrntrnttrntttrnttttrnttttt4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液rntttrntttrnttttrnttttt50mmol/L，pH6.8rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt铁蛋白，靶值范围为：rntttrntttrnttttrnttttt水平1：50.0～150.0ng/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt水平2：300.0～500.0ng/mL

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

型号规格：

试剂1：60mLtimes;3，试剂2：20mLtimes;3；试剂1：20mLtimes;1，试剂2：10mLtimes;1；rnrnt试剂1：20mLtimes;2，试剂2：20mLtimes;1；试剂1：50mLtimes;2，试剂2：50mLtimes;1；rnrnt试剂1：50mLtimes;4，试剂2：50mLtimes;2；试剂1：12mLtimes;1，试剂2：6mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;1，试剂2：30mLtimes;1；试剂1：30mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;2，试剂2：30mLtimes;2；试剂1：10mLtimes;2，试剂2：5mLtimes;2；rnrnt试剂1：50mLtimes;1，试剂2：25mLtimes;1；试剂1：16mLtimes;5，试剂2：8mLtimes;5；rnrnt试剂1：50mLtimes;2，试剂2：25mLtimes;2；试剂1：16mLtimes;2，试剂2：8mLtimes;2；rnrnt试剂1：50mLtimes;2，试剂2：50mLtimes;1；试剂1：16mLtimes;3，试剂2：8mLtimes;3；rnrnt试剂1：50mLtimes;3，试剂2：25mLtimes;3；试剂1：20mLtimes;1，试剂2：10mLtimes;1；rnrnt试剂1：50mLtimes;4，试剂2：25mLtimes;4；试剂1：30mLtimes;1，试剂2：15mLtimes;1；rnrnt试剂1：50mLtimes;4，试剂2：50mLtimes;2；试剂1：30mLtimes;2，试剂2：15mLtimes;2；rnrnt试剂1：50mLtimes;6，试剂2：50mLtimes;3；试剂1：40mLtimes;1，试剂2：20mLtimes;1；rnrnt试剂1：60mLtimes;2，试剂2：20mLtimes;3；试剂1：40mLtimes;2，试剂2：20mLtimes;2；rnrnt试剂1：60mLtimes;4，试剂2：60mLtimes;2；试剂1：40mLtimes;3，试剂2：20mLtimes;3；rnrnt试剂1：60mLtimes;6，试剂2：60mLtimes;3；试剂1：1Ltimes;1，试剂2：0.5Ltimes;1；rnrnt试剂1：100mLtimes;1，试剂2：50mLtimes;1；试剂1：2Ltimes;1，试剂2：1Ltimes;1；rnrnt试剂1：100mLtimes;2，试剂2：50mLtimes;2；试剂1：4Ltimes;1，试剂2：2Ltimes;1；rnrnt试剂1：100mLtimes;2，试剂2：100mLtimes;1；试剂1：10Ltimes;1，试剂2：5Ltimes;1；rnrnt试剂1：10mLtimes;1，试剂2：5mLtimes;1；rnrnt校准品（4水平，选配）：1mLtimes;4；2mLtimes;4；rnrnt质控品（2水平，选配）：1mLtimes;2；2mLtimes;2；3mLtimes;2。

产品储存条件及有效期：

rnt 2℃～8℃保存，

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×1,试剂2:30mL×1	8398.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×3,试剂2:20mL×3	22396.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:40mL×1,试剂2:20mL×1	5599.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×2	33595.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×3	16797.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:40mL×2,试剂2:20mL×2	11198.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×2	16797.6000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:50mL×4,试剂2:50mL×2	27996.0000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:60mL×2,试剂2:30mL×2	16797.6000
江西省+耗材挂网采购项目	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20232400504	试剂1:16mL×5,试剂2:8mL×5	11198.4000