铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

京械注准20152400649

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

结构及组成：

试剂1（以下简称R1）；试剂2（以下简称R2）；校准品（选配）。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中铁蛋白（FER）的含量。

变更情况：

“2.5 线性：在[10，700]ngml范围内，线性相关系数r≥0.996，在[30，700]ngml范围内，相对偏差≤15%，测定结果在[10，30）ngml，绝对偏差＜4.5ngml。”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：2×40ml、试剂2（R2）：2×20ml；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	校准品（选配）：4 个水平4×0.5mL	648.0000
江西省+动态第42批	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	试剂1（R1)：1×60mL、试剂2（R2)：1×30mL	4683.1900
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	试剂1(R1)：1×60mL，试剂2(R2)：1×30mL	4683.1860
山东省医用耗材限价挂网数据	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	校准品4个水平4×0.5mL	648.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	试剂1(R1)：1×60mL，试剂2(R2)：1×30mL	4683.19
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	校准品4个水平4×0.5mL	648.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20152400649	试剂1(R1)：2×20mL，试剂2(R2)：1×20mL	3150.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	铁蛋白(FER）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	京械注准20152400649	校准品（选配）：4 个水平4×0.5mL	648