胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-鄂械注准20242405013-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405013

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2029-06-05

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮化钠；试剂2：兔抗人CysC抗体的胶乳颗粒悬浊液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆中胱抑素C的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:50mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:50mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:25mL×1、试剂2:5mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:16mL×1；试剂1:40mL×2、试剂2:8mL×2；试剂1:50mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:50mL×4、试剂2:40mL×1；试剂1:50mL×4、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×5、试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×5、试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6、试剂2:36mL×2；试剂1:90mL×2、试剂2:36mL×1；试剂1:90mL×4、试剂2:72mL×1；试剂1:50mL×5、试剂2:50mL×1；试剂1:100mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:6×75测试/盒、试剂2:6×75测试/盒；试剂1:12×75测试/盒、试剂2:12×75测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒；试剂1:1×360测试/盒、试剂2:1×360测试/盒；试剂1:2×360测试/盒、试剂2:2×360测试/盒；试剂1:4×360测试/盒、试剂2:4×360测试/盒；试剂1:5×435测试/盒、试剂2:5×435测试/盒；试剂1:6×435测试/盒、试剂2:6×435测试/盒。

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存可稳定18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：