手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope-国械注进20152161114-器械数据

产品名称：

手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152161114

注册人住所：

Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

产品由手持式数字照相机 Smartscope M5、免散瞳眼科模块 Smartscope EY4、外部眼科模块ES2、光学镜头 Smartscope FA、充电底座V1、电源适配器组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频，配合荧光素钠注射液使用可用于眼底血管荧光造影成像。

代理公司：

欧视博医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区淮海中路1325号2007室

变更情况：

生产地址：

Yrttipellontie 1 FI-90230 Oulu Finland; 5\\/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumthanee 12120 Thailand

型号规格：

Smartscope Pro

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152221114