手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope-国械注进20162162431-器械数据

产品名称：

手持式免散瞳眼底照相机Optomed Smartscope

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162162431

注册人住所：

Yrttipellontie 1 F1-90230 Oulu Finland

批准(备案)日期：

2021-07-12

有效期至：

2026-07-11

结构及组成：

由手持式数字照相机M5、眼科光学模块M5 EY3、眼科光学模块M5 ES1、眼科光学模块M5 EY80及充电托架V1、电源适配器组成。

适用范围：

本产品是带有光学模块M5 EY3、M5 ES1和M5 EY80的数字眼科成像设备，意在采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。

代理公司：

北京帝康医药投资管理有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼310室

变更情况：

2021-08-27 “代理人名称:北京帝康医药投资管理有限公司; 代理人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院6号楼310室”变更为“代理人名称:欧视博医疗器械(上海)有限公司; 代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号2007室”。

生产地址：

Yrttipellontie 1 F1-90230 Oulu Finland; 5\\/6 Moo 6 Soi Khunpra Phaholyothin Rd., Klongnueng Klongluang, Pathumtanee 12120 Thailand

型号规格：

M5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162222431