植入式脑深部电刺激电极导线套件

国产失效注册第三类

产品名称：

植入式脑深部电刺激电极导线套件

注册人名称：

北京品驰医疗设备有限公司

国械注准20193121945

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2019-07-16

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

L301、L302由电极（内有导丝，外有套管）、底座、骨孔盖、限深器、电极保护帽、套筒、电极造隧道工具（包括穿刺工具、穿刺套管）、自锁测试电缆、鳄鱼夹测试电缆和力矩螺丝刀组成。 L301S、L302S由电极（内有导丝，外有套管）、底座、骨孔盖、限深器、电极保护帽、套筒、电极造隧道工具（包括穿刺工具、穿刺套管）、自锁测试电缆、鳄鱼夹测试电缆、力矩螺丝刀和电极固定装置（型号LF01，包括底座、底座手柄、颅骨螺钉、垫圈、垫圈手柄、骨孔盖、放置工具和螺丝刀）组成。

适用范围：

用于对靶点的电刺激，与适配的延伸导线配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层

型号规格：

L301、L302、L301S、L302S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国食药监械（准）字2014第3211430号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	（L302S）长度(mm) 400±20 电极直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点数量 4 刺激触点长度(mm) 1.5±0.2 刺激触点直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点间距(mm) 1.5±0.2	25000.0000
新疆+阳光采购	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	长度(mm) 400±20 电极直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点数量 4 刺激触点长度(mm) 1.5±0.2 刺激触点直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点间距(mm) 0.5±0.2	30000.0
新疆+阳光采购	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	长度(mm) 400±20 电极直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点数量 4 刺激触点长度(mm) 1.5±0.2 刺激触点直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点间距(mm) 1.5±0.2	11500.0
新疆+阳光采购	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	长度(mm) 400±20 电极直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点数量 4 刺激触点长度(mm) 1.5±0.2 刺激触点直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点间距(mm) 1.5±0.2	29160.0
新疆+阳光采购	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	长度(mm) 400±20 电极直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点数量 4 刺激触点长度(mm) 1.5±0.2 刺激触点直径(mm) 1.3±0.2 刺激触点间距(mm) 0.5±0.2	10000.0
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	L301	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	L302S	25000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	L302	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	L301S	24933.3333
江西省+2017年第二批目录	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20193121945	L301S	24933.3300