植入式脑深部电刺激电极导线套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

植入式脑深部电刺激电极导线套件

注册人名称：

北京品驰医疗设备股份有限公司

国械注准20243120981

注册人住所：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

该产品由方向性电极(内有导丝、外有套管)、电极保护帽(型号：A6027)、电极固定组件(型号：A6026，包括底座和骨孔盖)、限深器(型号：A6012)、造隧道工具(包括穿刺工具和穿刺套管)、力矩螺丝刀(型号：A6014)以及选配的电极固定装置(单独包装，选配件，型号LF01或LF02，包括底座、底座手柄、垫圈、垫圈手柄、颅骨螺钉、骨孔盖、放置工具和螺丝刀)组成。

适用范围：

该产品与适配的脉冲发生器和延伸导线配合使用，对丘脑底核(STN)或内侧苍白球(GPi)进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者的联合治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-18 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司

生产地址：

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼、北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层、北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

型号规格：

L305、L306

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L305	49000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L306	49000.0000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L305	49000
四川省2024年耗材挂网(第九批)	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L306	49000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L305	49000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L306	49000.0000
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981		49000.00
2024年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981		49000.00
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L306	49000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	植入式脑深部电刺激电极导线套件	国械注准20243120981	L305	49000.0000